规管事务及服务(硕士.S.)
这个职业
监管事务专业人员对于向全世界的患者提供安全有效的医疗产品至关重要. 这些专业人员确保遵守国家规定, 关于安全性和有效性的联邦和国际医疗器械法规.
监管事务是医疗器械行业最受欢迎的职业之一. 监管事务的机会包括食品和药物管理局(FDA)或国际上市前提交, 上市后监督和监管合规活动. 该项目的毕业生继续为3M、美敦力、波士顿科学和FDA工作.
在成功的医疗器械公司, 监管专业人员参与商业化过程的各个阶段, 从最初的商业规划到设计, 发展, 验证, 临床前, 临床, 制造业, 包装, 标签, 市场营销和上市后监督.
监管专业需要具备良好沟通技巧和广泛知识的多面手:
- 科学与工程
- 州、联邦和国际法规
- 计划和风险管理
越来越多地, 医疗器械企业的成败取决于监管事务, 临床和报销策略及实施. 结果是, 监管专业人员在医疗器械组织中担任领导角色, 对训练有素、技术熟练的监管专业人员的需求也在显著增长.
行业的事实
- 22% 在大双城地区工作的员工中有一半在医疗技术领域工作
- 600+ 生命科学和医疗公司在明尼苏达州运作
医疗技术专业新闻
找到你在医疗技术行业的位置
每年, 科学与工程学院每年与15 - 20家医疗技术行业公司为其医疗技术硕士学位课程的学生举办一次网络和招聘会, 包括明尼苏达州七家最大的医疗设备公司, 参与.
这代表了明尼苏达州超过三分之二的医疗器械从业人员.